岗位职责：

1. 国内外产品技术资料收集、整理和信息分析调研报告；

2. 负责大型动物实验工作的调研工作，组织、撰写项目方案、项目结题验收工作；

3. 负责动物实验技术方面的问题反馈、解决措施和技术方面的优化；

4. 血液灌流和动物实验相关实验方案的设计和技术数据整理等工作；

5. 项目管理制度和工作流程文件编制；

6. 负责产品的注册申报，协助完成注册申报资料的编写，完成注册申报资料的审核、修改工作；

7. 及时跟踪注册申报进展，按要求提供发补要求，并对发补资料进行审核和修改，完成注册项目的的总结及资料归档；

8. 参与与相关药监部门、第三方审核机构及企业的沟通协调；

9. 完成上级安排的其他工作。

任职要求：

1. 本科及以上学历，高分子材料、医用材料、生物医学等相关专业；

2. 3年以上同岗位工作经验；

3. 熟悉医疗器械注册方面的政策法规，技术指导原则及医疗器械注册流程；

4. 能维护好和政府部门的良好关系；

5. 具有良好的语言表达及沟通能力，较强的独立工作能力及团队合作精神；

6. 高度的敬业精神，抗压能力强，具有良好的职业道德、创新精神和合作意识；

7. 熟练操作办公软件。