华源再生医学器官组织工程中心落成
来源:华源再生医学 | 作者:华源再生医学 | 发布时间: 2022-05-09 | 1350 次浏览 | 分享到:
5月1号华源再生医学GMP级器官组织工程中心(OTEC – Organ Tissue Engineering Center)在银星科技园-国家高性能医疗器械中心11楼建成,并投入试运营。

        5月1号华源再生医学GMP级器官组织工程中心(OTEC – Organ Tissue Engineering Center)在银星科技园-国家高性能医疗器械中心11楼建成,并投入试运营。


 

        华源器官组织工程中心共1800平方米,是华南地区较大的GMP级别组织工程生物材料研发基地、III类医疗器械研发和生产基地。本中心在职人员有博士3名,硕士10名,本科15名,硕士以上学历的人员占比40%;人员知识架构全面:拥有多名材料工程师、细胞工程师、软件工程师、结构工程师、设备工程师、质量工程师等,不仅可满足华源公司内部组织工程材料和医疗器械开发需求,也能对外进行相应的孵化。此外,本中心拥有万能材料试验机、荧光倒置显微镜、荧光酶标仪、流式细胞仪等仪器,其他检测设备也将陆续到位,可满足材料和器械研发的质检需求。

        华源再生医学胰岛微包囊支架团队(ME系列产品)将率先于本月进驻华源器官组织工程中心。该产品系列为华源糖尿病事业部开发、配合胰岛细胞疗法的三类无菌植入医疗器械产品。

        同时,康沃生物制造公司的声场融合器官组装仪开发团队也将进驻华源器官组织工程中心。康沃团队在全球率先研发出第一台利用声场技术、干细胞技术和组织工程生物材料技术,组装高仿真度的生物组织和器官。

        华源器官组织工程中心计划于2022年7月争取获得质量体系ISO9000/ISO13485认证。未来,华源再生医学所开发的的医疗器械产品将逐步迁入中心,在GMP质量管理体系管控下进行工艺验证、生产转换和生产临床试验产品。